Checklist de auditoría interna ISO 9001:2015 (cláusula 9.2)
La auditoría interna es el requisito 9.2 de ISO 9001:2015: la organización debe auditar su sistema de gestión a intervalos planificados. Este checklist ordena la preparación, la ejecución y el cierre para que la evidencia quede lista antes de la auditoría de certificación.
Por el equipo de XUB Soluciones IT · Publicado el · Actualizado el
Qué exige la cláusula 9.2
La organización debe llevar a cabo auditorías internas para determinar si el sistema es conforme con sus propios requisitos y con los de ISO 9001, y si está implementado y mantenido eficazmente. Además debe: planificar un programa de auditorías, definir criterios y alcance de cada una, seleccionar auditores que aseguren objetividad e imparcialidad, informar los resultados a la dirección pertinente, realizar las correcciones y acciones correctivas sin demora injustificada, y conservar información documentada.
1. Antes de auditar
| Ítem | Qué verificar |
|---|---|
| Programa de auditorías | Frecuencia, métodos, responsabilidades, requisitos de planificación e informes, considerando la importancia de los procesos, los cambios que afectan a la organización y los resultados de auditorías previas. |
| Criterios y alcance | Para cada auditoría: qué procesos y qué requisitos se auditan, y contra qué criterio. |
| Auditores | Seleccionados para asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso (en la práctica, que nadie audite su propio trabajo). |
| Información de entrada (recomendado) | No conformidades abiertas, resultados de auditorías anteriores, quejas de clientes, indicadores. |
2. Durante la auditoría
| Cláusula | Pregunta | Evidencia |
|---|---|---|
| 4.4 / 8.1 | ¿Los procesos se ejecutan como están definidos? | Procedimientos, registros de ejecución |
| 5.3 | ¿Las responsabilidades están asignadas y se conocen? | Organigrama, entrevistas |
| 6.1 | ¿Se identificaron riesgos y oportunidades y hay acciones? | Matriz de riesgos |
| 7.1.5 | ¿Los equipos de medición están calibrados o verificados? | Registro de calibraciones con vencimientos |
| 7.2 | ¿Hay evidencia de competencia del personal? | Legajo, capacitaciones, constancias |
| 7.5 | ¿La información documentada está controlada y vigente? | Control de versiones, aprobaciones |
| 9.1 | ¿Se miden y analizan los indicadores? | Tableros, actas |
| 10.2 | ¿Las no conformidades tienen corrección, causa raíz y verificación de eficacia? | Registros de no conformidad y acción correctiva |
3. Después: cerrar los hallazgos
- Registrar cada hallazgo como no conformidad u oportunidad de mejora, con el requisito afectado.
- Corregir el problema inmediato.
- Analizar la causa raíz (por ejemplo, 5 porqués) para que no se repita.
- Definir la acción correctiva, responsable y fecha.
- Verificar la eficacia de la acción pasado un tiempo razonable.
- Informar los resultados en la revisión por la dirección (cláusula 9.3).
Relacionado: cláusulas de ISO 9001 que cubre XCALIDAD.
Preguntas frecuentes
¿Cada cuánto hay que hacer auditoría interna?
ISO 9001 pide intervalos planificados y no fija una frecuencia. La organización la define en su programa de auditorías según la importancia de los procesos, los cambios que la afectan y los resultados de auditorías previas.
¿Quién puede ser auditor interno?
La norma pide seleccionar auditores de modo de asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso. En la práctica, eso significa que nadie audite su propio trabajo.
¿Qué hay que conservar como evidencia?
Información documentada de la implementación del programa de auditorías y de sus resultados.
¿XUB certifica ISO 9001?
No. XUB no es organismo certificador ni consultora. XCALIDAD es el software donde se opera el sistema: auditorías, no conformidades, acciones correctivas y documentos.
Fuentes
- ISO 9001:2015 — Requisitos del sistema de gestión de la calidad (ISO)
- ISO 9001:2026 — Requisitos del sistema de gestión de la calidad (ISO)
Esta guía es informativa y resume normas públicas; no es asesoramiento legal. Ante dudas de cumplimiento, consultá con tu servicio de Higiene y Seguridad, tu ART o un profesional matriculado.